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晶易動態(tài)

晶易動態(tài) | 伏格列波糖片獲批并視同過評!

文章出處:原創(chuàng) 人氣:2533 發(fā)表時間:2023-07-20
        近日,NMPA藥品批準(zhǔn)證明文件送達(dá)信息顯示,浙江海翔藥業(yè)股份有限公司的降糖藥伏格列波糖片通過審批,視同通過一致性評價。晶易醫(yī)藥提供了該產(chǎn)品的BE研究服務(wù)。

  NMPA藥品批準(zhǔn)證明文件送達(dá)信息
  伏格列波糖屬于α-糖苷酶抑制劑,臨床上適用于患者接受飲食療法、運(yùn)動療法沒有得到明顯效果時,或者患者除飲食療法、運(yùn)動療法外還用口服降血糖藥物或胰島素制劑而沒有得到明顯效果時。
  伏格列波糖片系國家醫(yī)保乙類產(chǎn)品,原研產(chǎn)品由武田制藥研發(fā),于1994年在日本獲批上市(規(guī)格0.2mg、0.3mg),1999年進(jìn)入中國市場。
  國內(nèi)市場上,伏格列波糖獲批的劑型包括片劑、分散片、咀嚼片、膠囊,片劑為主力銷售劑型,占比超60%。(數(shù)據(jù)來源于藥融云)
  截至目前,伏格列波糖片已有4家企業(yè)通過一致性評價,市場格局為“4+1”,或有機(jī)會進(jìn)入下一批集采目錄。
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