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晶易動態

晶易動態|4個品種同日獲批!

文章出處:原創 人氣:1919 發表時間:2023-10-20
  近日,晶易醫藥受托研發的獲批項目收獲頗豐。
  10月17日,NMPA藥品批準證明文件送達信息顯示,由晶易醫藥提供服務的遠大醫藥(中國)有限公司替米沙坦氫氯噻嗪片、山東新華制藥股份有限公司阿哌沙班片、浙江華海藥業股份有限公司賽洛多辛膠囊,以及福建瑞泰來醫藥科技有限公司鋁碳酸鎂咀嚼片等4個項目同日獲批/過評。

  01
  替米沙坦氫氯噻嗪片
  替米沙坦氫氯噻嗪片為復方降壓藥,用于治療原發性高血壓,具有降壓強效、長效、平穩并且除降壓外具有心腦腎等靶器官保護作用的優勢,較高的安全性和依從性。
  我國高血壓患者人群基數大且有持續擴大趨勢,據估算,目前高血壓患病人數約2.45億。單片復方降壓藥因在臨床指南和治療運用中地位的不斷提升,已突破百億市場規模。其中,ARB+利尿劑的組合方案得到了各版指南的一致推薦,已被推薦用于多數患者的起始降壓治療,替米沙坦氫氯噻嗪片作為ARB+利尿劑的典型復方制劑具有明顯市場優勢。
  公開資料顯示,除原研外,國內僅4家企業持有批文,遠大醫藥為該品種國內第二家過評的藥企。
  02
  阿哌沙班片
  阿哌沙班片由BMS與輝瑞聯合研發,是一種口服抗凝藥物,主要用于髖關節或膝關節擇期置換術的成年患者,預防靜脈血栓栓塞,于2011年5月率先在歐盟批準上市。2013年進入中國市場,為國家醫保品種。2020年,阿哌沙班片被納入第三批國家集采目錄。
  目前阿哌沙班片已在全球得到廣泛應用。2022年,阿哌沙班片全球銷售額高達1274億人民幣,排名第二。
  03
  賽洛多辛膠囊
  良性前列腺增生(BPH)是老年男性常見病之一,導致的下尿路癥狀影響患者生活質量。賽洛多辛是第三代治療BPH的藥物,由日本桔生(Kissei)制藥公司研發,可改善前列腺增生癥引起的排尿障礙。
  隨著社會老齡化加劇,我國BPH的發病率逐年升高,賽洛多辛膠囊自2011年獲批進入中國以來,市場份額逐年攀升。
  04
  鋁碳酸鎂咀嚼片
  鋁碳酸鎂咀嚼片為抗酸與胃黏膜保護類OTC,有明顯抗酸作用,并兼有胃黏膜保護作用,對膽酸也有一定吸附作用,適應癥為慢性胃炎以及與胃酸有關的胃部不適癥狀,如胃痛、胃灼熱感(燒心)、酸性噯氣、飽脹等。該藥品是國家醫保乙類品種,并已納入國家基藥。
  作為臨床常用藥物,鋁碳酸鎂咀嚼片2022年僅院內+藥店的銷售額即超過6億元,市場需求較大。
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