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晶易動態 | 利伐沙班片獲批并視同過評!

文章出處:原創 人氣:2048 發表時間:2023-11-02
  日前,NMPA藥品批準證明文件送達信息發布,天地恒一制藥股份有限公司的抗凝藥物利伐沙班片(規格:10mg、15mg)獲批并視同過評。晶易醫藥為天地恒一制藥提供了該產品研發服務。
  利伐沙班片是全球首個直接抑制Xa因子的口服抗凝藥物,原研由拜耳和強生聯合開發。臨床上用于擇期髖關節或膝關節置換手術成年患者,以預防靜脈血栓形成(VTE);治療成人深靜脈血栓形成(DVT)和肺栓塞(PE),降低初始治療6個月后深靜脈血栓形成和肺栓塞復發的風險;用于具有一種或多種危險因素的非瓣膜性房顫成年患者以降低卒中和全身性栓塞的風險。
  利伐沙班片2008年在歐盟批準上市后即憑借起效迅速、療效可預測的優勢迅速占領市場,2009年在國內獲批上市,同年進入國家醫保目錄,2018年進入國家基本藥物目錄。上市以來,利伐沙班片始終位列全球暢銷藥物榜單之上,2022年全球市場規模達到558.77億元。
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