NMPA藥品批準證明文件送達信息
異煙肼片與其他抗結核藥物聯合,適用于對異煙肼敏感的各型結核病治療,可用于結核病的預防。
異煙肼片是世界衛生組織(WHO)推薦的一線抗結核藥,是抗結核治療標準療法中的基礎藥物,亦為我國國家基本藥物、醫保甲類藥品,其原研制劑于1952年11月上市,生產廠家為SANDOZ INC。
目前,該產品國內在使用批文數量高達460余個,涉及300余家藥企,但過評者不足20家。此前,已有4家企業的異煙肼片進入第二批藥品集采。
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