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晶易動態 | 首仿！注射用阿莫西林鈉克拉維酸鉀(Ⅱ)獲批

文章出處：原創 人氣：2240 發表時間：2023-12-28
  NMPA公開信息顯示，由晶易醫藥提供研發服務的深圳華潤九新藥業有限公司抗感染藥注射用阿莫西林鈉克拉維酸鉀(Ⅱ)收到國家藥品監督管理局核準簽發的藥品注冊證書，該產品獲批上市并視同過評，為國內首仿+首家過評。
NMPA藥品批準證明文件送達信息
  注射用阿莫西林鈉克拉維酸鉀(Ⅱ)為青霉素類抗生素復方制劑，適用于由敏感病原體所致的上呼吸道感染、下呼吸道感染、生殖泌尿道感染、皮膚及軟組織感染、骨和關節感染等中度至重度感染的短期治療。
  有別于國內已上市的注射用阿莫西林鈉克拉維酸鉀，注射用阿莫西林鈉克拉維酸鉀(Ⅱ)在治療中重度感染時具有明顯優勢。獲批后，華潤九新藥業成為該產品批文的獨家持有企業。
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