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姚利香
數統總監 |
華東師范大學統計學碩士,超過18年臨床統計相關的經驗,在PPD、ICON等外資CRO任職超過11年,熟悉IND到NDA/BLA的數統流程,完成超過100個藥物上市的統計支持,包括大部分治療領域,涵蓋I期到IV期;對適應性設計、非劣/等效界值、缺失數據方法填補和樣本量計算有豐富經驗。多次參與監管會議,確保統計策略合理且符合監管要求。
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