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晶易動態|瑞巴派特片獲批并視同過評

文章出處:原創 人氣:3501 發表時間:2024-05-09
  NMPA發布藥品批準證明文件通知顯示,由晶易醫藥提供研發服務的西洲醫藥科技(浙江)有限公司瑞巴派特片獲批上市并視同過評,為國內前三家過評(與另一藥企同時過評)。

  NMPA藥品批準證明文件發布信息
  瑞巴派特片是由日本大冢制藥開發一種新型胃黏膜保護劑,全球上市時間超30年,臨床上用于治療胃潰瘍、急慢性胃炎、慢性胃炎的急性加重期胃粘膜病變(糜爛、出血、充血、水腫)等多種消化系統疾病,可以有效減輕胃痛、反酸、惡心等臨床癥狀,同時可以有效保護胃腸道的正常結構和功能。
  瑞巴派特片早在1998年即在國內獲批上市,目前為我國醫保乙類品種。受消化系統疾病發病率逐年提高影響,瑞巴派特片作為胃黏膜保護劑TOP1品種,近幾年在全國醫院銷售額呈增長趨勢,2022年銷售額近7億元。
  此外,晶易醫藥已成功完成雷貝拉唑鈉腸溶片、艾司奧美拉唑鎂腸溶膠囊等胃腸道藥物的BE研究。
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