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晶易科普 | 審評專家談藥學研究原始記錄常見問題

《藥品注冊管理辦法》要求“申請人應當提供充分可靠的研究數據，證明藥品的安全性、有效性和質量可控性，并對全部資料的真實性負責”。作為配套的規范性文件，2008年國家..

培訓 | 晶易醫藥科技助力NMPA高級研修學院舉辦2019仿制藥質量與..

晶易醫藥孫亞洲教授、胡高云教授、張海龍總監再次受邀作為講師出席國家食品藥品監督管理總局高級研修學院于2019年5月15日-18日在長沙舉辦的《2019仿制藥質量與療效一..

把握機會窗口，團結一致，成為中國最好的新藥研發技術服務人

9個注射劑過評，8個超10億注射劑最受“歡迎”，2019帶量采購競爭白..

日前，四川匯宇制藥以仿制藥4類申報上市的多西他賽注射液獲批生產，視同通過一致性評價。據米內網統計，截至1月27日，通過或視同通過一致性評價的注射劑有13個受理..

后4+7集采時代制藥行業的小趨勢

一、藥品供應從擔心過剩到應對短缺幾年前我們還沉浸在藥品產能過剩的焦慮之中，周圍充斥著替尼扎堆、拉唑扎堆、他汀扎堆的報道，CDE也不時發布過度重復產品目錄。結果..

晶易醫藥參與“智匯湘江?科創新區”暨“千人幫千企”基金機構走進園..

1月23日，“智匯湘江?科創新區”暨“千人幫千企”基金機構走進園區項目路演順利舉行，晶易醫藥科技項目成功入圍此次路演。為積極響應落實長沙市委、市政府“千人幫千企百..

2018年FDA批準的59個新藥

2018年落下帷幕，FDA交出了59個新藥的成績單，包括42個新分子實體和17個新生物制品，批準數量和通過率皆創近20年新高。被譽為“宇宙大藥廠”的輝瑞是今年新藥獲批的最..

2018大盤點，25藥企關鍵詞！

新年第一周，去年的醫藥行業的主旋律仍然是像往常一樣的關鍵詞：政策、新藥、并購、上市......那在提到關鍵詞，有哪些藥企你能一下子就想起來呢？今天，小編就帶領大..

6月底前發布首批鼓勵仿制藥品目錄，2020年起每年都有

精彩內容2018年12月29日，國家衛生健康委官網發布了《關于印發加快落實仿制藥供應保障及使用政策工作方案的通知》，通知提出，及時發布鼓勵仿制的藥品目錄。根據臨床..

2019，藥品監管更嚴

“隨著商事制度改革的深入推進，我國市場主體持續活躍增長，今年前11個月，全國新設市場主體1939.8萬戶，市場主體總量達1.09億戶。反壟斷執法不斷增強，競爭環境不斷..